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溶出度测试

在制药工业中,通常使用药物溶出测试来提供**的体外药物释放信息以用于质量控制目的,即评估固体口服剂型如片剂和药物开发的批次间一致性,即,预测体内药物释放曲线。
 
正如食品和药物管理局(FDA)所述,开发和评估IVIVC的主要目标是建立溶出度测试,作为人体研究的替代指标。在许多情况下,药物溶出度测试的分析数据足以确定药物产品的安全性和有效性,而不需要进行体内测试,因为其配方和制造工艺的变化很小。因此,在溶出度仪中进行的溶解测试**能够提供准确和可再现的结果。

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