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包衣机在片剂包衣的目的与工序


    包衣机(Coating machine)对丸剂、片剂包衣的目的主要为:    
  ①掩盖恶臭、异味,使丸面平滑美观,便于吞服。片剂硬度仪是一种特殊的商品,药品的质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中**常用的剂型之一。    
  ②防止主药氧(Oxygen)化变质或挥发。崩解仪是根据《中华人民共和**药典》(2000版)有关片剂,丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。其主要技术指标也符合美**U.S.P-23版,英**BP-1998版和日本药局方第11版关于崩解时限检测的规定。    
  ③防止吸湿及虫蛀。    
  ④根据医疗(Medical treatment)的需要,将处方中一部分药物(drug)作为包衣材料(Material)包于丸剂的表面(appearance),在服用后**先起作用。溶出仪是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。
   
  ⑤包肠溶衣后,可使丸剂安全(security)通过(tōng guò)胃而**肠内再溶散。片剂硬度仪在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我**片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。溶出仪指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂

    包衣的种类有糖衣.薄膜(薄而软的透明薄片)衣和肠溶衣。
    包衣操作控制是一种较复杂的工艺(Technology),包衣片剂质量(quality)的优劣(liè)(yōu liè) 除了与包衣设备(shèbèi)及方法(method)有关外,还取决于操作人员(personnel)的经验(experience)。现以包糖衣为例:糖衣系指在片心之外包一层以蔗糖为主要包衣材料(Material)的衣层。糖衣是**早应用的包衣类型,目前**内(guó nèi)外.中西药片丸剂一般应用。用包衣机(Coating machine)包糖衣的工序一般分5段,其先后为:隔离层.粉衣层.糖衣层.有色糖衣层和打光。根据具体品种的需要,有的工段可以省略或合并。

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