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糖衣机加工药片的流程


糖衣机加工(Processing)药片主要分为以下几个步骤(procedure):
   
1、包隔离层。片剂硬度仪在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我**片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。其目的是为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分浸入片芯。
2、包粉衣层。溶出仪是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。为了尽快消除片剂的棱角,多采用交替加入(jiā rù)糖浆和滑石粉的办法(methods),在隔离层的外面包上一层较厚的粉衣层。  
3、包糖衣层。崩解仪是根据《中华人民共和**药典》(2000版)有关片剂,丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。其主要技术指标也符合美**U.S.P-23版,英**BP-1998版和日本药局方第11版关于崩解时限检测的规定。粉衣层的片子表面(appearance)比较粗糙(cū cāo)、疏松,因此应再包糖衣层使其表面(appearance)光滑平整、细腻(细致光滑或描写、表演等细致入微)坚实。操作控制突出点是加入(jiā rù)稍稀的糖浆,逐次**大化减少用量(湿润片面即可),在低温(Low temperature)(40%)下缓缓吹风干燥(dry),一般约包制10~15层。
4、包有色糖衣层。溶出仪是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。与上述包糖衣层的工序完全相同,目的是为了片剂美观和便于识别,区别(difference)仅在于在糖浆中添加(Add to)了食用色素(pigment)。每次加入(jiā rù)的有色糖浆中色素的浓度(concentration)应由浅到深,以免产生花斑,一般约需包制8~15层。  
5、打光。崩解仪采用点阵字符液晶模块显示,由单片机系统实施对升降系统时间的控制,可以方便地完成崩解时限检测,时间可任意预置其目的是为了增加(increase)片剂的光泽和表面(appearance)的疏水性。一般用四川产的米心蜡(candle),常称为川蜡;用前需精制,即加热(heating)**80~100℃熔化(定义:物质由固态变成液态的变化过程)后过100目筛,筛除悬浮杂质,并掺入2%的硅(silicon)油混匀,冷却(cooling)后刨成80目的细粉使用(use),每万片约用3~5kg。

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