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智能溶出试验仪操作规程

目的:规范高效液相色谱仪的操作及保养,确保正确使用高效液色谱仪 范围:本规程适用于ZRS-8G智能溶出试验仪 
智能溶出仪的操作使用,用于片剂、胶囊剂及颗粒剂的测定。 
责任:实验室操作人员对该规程的实施负责,实验室主任对本规程的有效实行承担监督检查责任。 程序: 
1  操作前准备:  
使用者**先应该正确安装、调试好仪器,对仪器进行安全检查,电源线应接线牢固,接地要良好,各个按钮应在起始位置。 2  仪器的调试 
2.1 每次使用前应检查转轴是否垂直,与圆底烧杯的轴线间偏离要小于±2毫米,旋转没应平稳、无颤动。稳速误差不得超过±4%。 
2.2  转篮法的转篮在旋转时的摆动幅度不得超过±1.0毫米,取样点位置应在转篮上端距液面的中间、离溶出杯壁10毫米处。 
2.3  桨法的搅拌桨在旋转时的摆动幅度不得超过±0.5毫米,取样点位置应在桨叶上端距液面的中间、离溶出杯壁10毫米处。 
2.4调节轴高度,使转篮底部或桨叶底部与溶出杯底部的距离为(25±2)毫米。 3  溶剂准备 
3.1  各溶出杯中注入经煮沸放冷或经脱气处理的所需溶剂。盖上保温盖。 2.2  应保证水浴箱内循环水位高度略高于溶出杯内溶剂的液面高度。 3 开机程序 
3.1 接通电源,按下仪器底座右侧的电源开关,指示灯亮,水泵启动,水浴槽中,水开始循环流动。 
3.2按温度调节选择键**37.0℃,按[启/停]加热键,水开始加热。 4 溶出试验 当溶出杯内溶剂温度稳定于药典规定值以后,即可按下列步骤开始溶出试验: 4.1 转篮法 
   加热**(37.0±0.5)℃时,取供试品6片(个),分别投入转蓝内,将转蓝降入溶剂中,同时按转速[启/停]键,立即开始计时,除另有规定外,**45分钟时,在规定取样点汲取溶液适量,马上经0.8um微孔滤膜滤过,自取样**滤过应在30秒钟内完成。取滤液,照各药品项下规定的方法测定,算出每片(个)的溶出量。 4.2  桨法 
    加热**(37.0±0.5)℃时,取供试品6片(个),分别投入溶出杯内,将桨降入溶剂中,同时按转速[启/停]键,立即开始计时,除另有规定外,**45分钟时,在规定取样点汲取溶液适量,马上经0.8um微孔滤膜滤过,自取样**滤过应在30秒钟内完成。取滤液,照各药品项下规定的方法测定,算出每片(个)的溶出量。  5.结束试验 
5.1关停转杆和温控状态,并关断整机电源开关。 
5.2拧松离合器,仰起机头,取下转杆,清洗、干燥,放入附件箱保存。其他附件亦应保持清洁,妥善保存。 
5.3取出溶出杯,倒掉残液,清洗干净溶出杯和各种附件,擦干,罩上防尘罩,以保持仪器清洁。做好使用记录。 注意事项 
1水浴箱中无水时,严禁启动温控状态,否则将损坏加热器。 
2应保持水浴箱中水位略高于溶出杯内液面高度,否则将影响实验结果。 
3温控状态启动后,若水浴箱中水未循环,应马上检查管路与接嘴是否畅通,水泵内是否有空气,予以排除。 
4勿使用有机溶剂清洗仪器外壳。 相关记录 
普通仪器使用登记表 

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